背景資料

       血液中有纖維蛋白，纖維蛋白經(jīng)過(guò)活化和水解，產(chǎn)生特異的降解產(chǎn)物稱(chēng)為“纖維蛋白降解產(chǎn)物”。D-二聚體(D-Dimer)是基本的纖維蛋白降解產(chǎn)物，D-二聚體水平升高說(shuō)明體內存在高凝狀態(tài)和繼發(fā)性的纖維蛋白溶解亢進(jìn)。因此，D-二聚體質(zhì)量濃度對血栓性疾病的診斷、療效評估和預后判斷具有重要的意義。

臨床意義

       正常情況下，機體血漿中的D-二聚體含量很低，健康人的D-二聚體濃度一般＜200 ng/mL。D-二聚體臨床上可用于：

1. 深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的早期排除診斷；

2. 彌漫性血管內凝血(DIC)的早期診斷和動(dòng)態(tài)監測；

3. 血栓疾病溶栓治療的特異性監測指標；

4. 多種疾病引起D-二聚體升高的動(dòng)態(tài)監測：在心腦血管疾病(如心肌梗塞、高血壓、腦梗塞、腦出血等)，惡性腫瘤，手術(shù)或創(chuàng )傷后，嚴重感染，肝臟疾病、腎臟疾病、血液疾病等許多疾病的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程中，都有可能引起D-二聚體的升高，結合臨床表現和其他監測，選擇恰當時(shí)機動(dòng)態(tài)監測D-二聚體的變化，可為臨床預防血栓形成，病情轉歸評估等提供有價(jià)值的信息。

產(chǎn)品信息

Bioss提供 D-Dimer 檢測原料如下：

性能評價(jià)

ELISA平臺：

1. 產(chǎn)品性能：采用D-Dimer抗體對Capture (Cat: V1103) - Detection (Cat: V1104)建立ELISA標準曲線(xiàn)，相關(guān)系數R2＞0.99，線(xiàn)性范圍均為3.5-227 ng/mL，靈敏度為3.5 ng/mL。

圖1 D-Dimer 標準曲線(xiàn)

2. 一致性分析

2.1采用D-Dimer抗體對檢測賦值血清樣本(17例，濃度范圍1.04-12.08 μg/mL)，樣本符合率R2＞0.96。

圖2 Elisa 平臺樣本符合率

膠體金平臺：

1. D-Dimer抗體對檢測標準品：Capture (Cat: V1104) - Detection (Cat: V1103)和Capture (Ca: V1104) - Detection (Cat: V1105)，在膠體金平臺上檢測標準品，濃度分別為10、5、2.5、1.25、0.625、0.313、0.156、0.078、0.039、0 μg/mL，靈敏度均為0.078 μg/mL，結果如下：

圖3 膠體金試紙條

2. D-Dimer抗體對檢測血清樣本：Capture (Cat: V1104) - Detection (Cat: V1103)和Capture (Cat: V1104) - Detection (Cat: V1105)，樣本值分別為10.41、5.21、2.60、1.30、0.65、0.33、0.16、0.08 μg/mL，血清值較高時(shí)會(huì )抑制顯色，檢測結果如下：

圖4 膠體金試紙條檢測血清